临床试验责任保险简介

 新闻资讯     |      2023-10-19 17:59
临床试验责任保险
一、临床试验责任保险介绍:
药物临床试验责任保险(Clinical Trial Insurance )是指创新药研发企业依照国家法律法规在新药上市之前进行相应的临床试验,临床试验过程中可能会发生因试验药物或临床试验相关的内容引发不良反应,造成临床受试者的人身伤害或死亡,申办方依照临床试验所在地的法律法规应承当相应的赔偿。申办方为了规避上述风险而向保险公司投保临床试验保险,向保险公司转嫁临床风险。
二、临床试验责任保险:
在全球超过150个国家和地区拥有自己的服务网络,为我们的客户提供本土化服务。
我司设置了生命科学条线(生物医药&医疗器械)专门为生命科学领域企业提供专业化、深入化、全面化的风险保障。我司主要的保险保障范围有:
1.   产品维度:
1)  临床试验责任保险(可承保所有的临床试验,包括但不限于药品,疫苗,医疗技术,医疗器械,化妆品,膳食补充剂,婴儿奶粉,食品等等项目)- 承保上市前产品的风险;
2)  生命科学综合责任险(包含产品责任,公众责任,错误与疏漏/职业责任,广告与权力侵害,召回扩展等) – 承保上市后产品和服务的风险
 
2.   标的类型:以预防和治疗为目的的生命科学产品,主要包括下述产品类型:
1)   化学药品、中药、中成药、疫苗、医疗器械(植入类和非植入类)、膳食补充剂等;
2)   兽用药品、医疗器械等;
3)   原料药、膳食补充剂原料(包含人用和兽用)等;
4)   医疗器械原材料、配件(包含人用和兽用)等;
5)   大型诊疗设备、实验室设备等;
6)   生命科学行业相关的研发设备、生产设备、检测设备等;
 
3.   服务类型,主要包括下述服务类型
1)   药品及器械等行业研发服务;
2)   为生命科学行业企业提供的生产服务;
3)   为生命科学行业企业提供的临床试验项目服务;
4)   生物实验室服务;
5)   临床前的研发服务;
 
4.   企业类型,主要包括下述企业类型
1)   药品/医疗器械/原料/膳食补充剂生产企业;
2)   医疗技术/药品/医疗器械研发企业;
3)   药品发现企业;
4)   医院(仅限于作为临床试验的申办方时)
5)   生命科学服务类企业,包括但不限于合同研究组织(CRO)、合同生产组织(CMO);
6)   临床机构管理组织、现场管理组织等
7)   生命科学相关产品经销商、渠道管理商;
8)   实验室类型企业;
9)   生命科学行业数据管理、数据处理等服务型企业等;